“根據(jù)產品研發(fā)進度及上市計劃，我們希望能夠盡早實現(xiàn)收支平衡，實現(xiàn)自我造血。”迪哲醫(yī)藥董事長、總經(jīng)理張小林表示，公司內部已經(jīng)組建了市場團隊，伴隨藥品審批進度，公司將逐漸搭建自己的銷售團隊。而迪哲醫(yī)藥整個商業(yè)化團隊的負責人也是張小林的老搭檔，曾經(jīng)將阿斯利康明星產品易瑞沙帶向全球市場的“銷售女王”吳清漪。

成立4年時間、手握在研新藥、公司尚未盈利……12月10日，一個年輕的“身影”站上科創(chuàng)板舞臺，再次創(chuàng)新了科創(chuàng)的速度。市場驚喜地發(fā)現(xiàn)，成立于2017年10月的迪哲醫(yī)藥已是A股市場“最年輕”的上市公司。

沿著創(chuàng)新藥賽道，一路跑上科創(chuàng)板，迪哲醫(yī)藥有何秘訣？迪哲醫(yī)藥董事長、總經(jīng)理張小林將其歸為“天時地利人和”：“人民的健康意識日益增強，中國創(chuàng)新藥產業(yè)生態(tài)日趨完善，跨國藥企希望加深在中國的本土化發(fā)展，三股力量匯聚，迪哲醫(yī)藥應運而生。”

從哈佛大學博士后到跨國藥企全球副總裁，再到迪哲醫(yī)藥的董事長，張小林總是站在金字塔尖。而無論身份如何轉變，張小林從未離開創(chuàng)新藥這片沃土。

“迪哲醫(yī)藥的目標就是，推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法，力求填補未被滿足的臨床需求。”這也是張小林作為一個科學家最純粹的創(chuàng)業(yè)初心。

　　創(chuàng)新藥“混血兒”

迪哲醫(yī)藥算是含著“金湯匙”出生的“混血兒”，其主要股東分別來自國資、外資、管理層團隊，這也決定了公司的成長基因和速度異于同類企業(yè)。在跨國藥企從事研發(fā)近20年，張小林何以從一名研發(fā)帶頭人變身為上市公司的掌門人？4年前，環(huán)繞在張小林身邊的三方力量，逐漸將其從創(chuàng)新藥研發(fā)的幕后推向臺前。

近年來，隨著人民健康意識及對醫(yī)療服務水平的要求不斷提升，中國創(chuàng)新藥產業(yè)迎來黃金時期，越來越多的跨國藥企為了能更好地滿足中國市場需求，將研發(fā)中心等核心部門落地中國，以更好地服務國內患者。

2006年，時任阿斯利康資深科學家、全球副總裁的張小林，建立了阿斯利康中國創(chuàng)新中心，并發(fā)展成為阿斯利康全球四大研發(fā)中心之一。2017年，為了深化對中國市場本土化的賦能力量，迪哲醫(yī)藥誕生。

迪哲醫(yī)藥的“混血基因”主要體現(xiàn)在股權結構上。2017年，先進制造與阿斯利康按照相同比例出資成立迪哲有限，同時張小林及其帶領的阿斯利康原創(chuàng)新中心核心團隊大部分成員整體加入迪哲有限，與公司管理團隊一并作為出資方。此次發(fā)行后，先進制造、阿斯利康各持有公司27.23%股權，并列為公司第一大股東，而張小林所代表的管理層團隊持有公司15.65%股權，目前公司無控股股東、實際控制人。

那么，與阿斯利康具有天然關聯(lián)的迪哲醫(yī)藥究竟代表誰？

張小林告訴記者：“這個問題我們在創(chuàng)立之初就非常明確：公司與阿斯利康等股東保持獨立關系，阿斯利康僅作為公司股東，其提名的相關董事依法依規(guī)參與公司治理。阿斯利康是大型跨國醫(yī)藥公司，整體運作非常規(guī)范，此類合資公司模式是跨國公司本土化發(fā)展很常見的形式。”他特別強調，迪哲醫(yī)藥自身擁有獨立、完整的研發(fā)團隊、核心技術和研發(fā)能力，未來將繼續(xù)獨立開展新藥研發(fā)、生產和商業(yè)化運營，不存在對阿斯利康的依賴關系。

在阿斯利康中國創(chuàng)新中心11年時間，張小林領導了阿斯利康全球腫瘤轉化醫(yī)學、亞洲及新興市場創(chuàng)新藥物研發(fā)項目。引以為傲的是，張小林曾主導并參與了易瑞沙、泰瑞沙，AZD3759、AZD2954等多個原創(chuàng)新藥的研發(fā)。其中，泰瑞沙是阿斯利康肺癌治療明星產品，去年全球收入達到43億美元。

　　腫瘤藥“弄潮兒”

知己知彼，百戰(zhàn)不殆。在全球領先的跨國藥企任職近20年，張小林及其率領的研發(fā)團隊的創(chuàng)新實力和轉化能力是迪哲醫(yī)藥的價值所在。公司創(chuàng)立伊始，張小林團隊就瞄準惡性腫瘤、免疫性疾病等存在巨大未滿足和剛性治療需求的疾病領域，希望以此為目標，推出全球首創(chuàng)藥物和具有突破性潛力的治療方法。

短短4年時間，迪哲醫(yī)藥的研發(fā)管線日漸豐富。截至2021年6月30日，公司研發(fā)管線組合中擁有4個處于臨床階段并用于多個適應癥的創(chuàng)新藥物，以及多個處于臨床前研究階段的候選創(chuàng)新藥物。其中，進度最快的當屬DZD4205、DZD9008。

DZD4205 是全球首個針對外周T細胞淋巴瘤疾病開展臨床研究的特異性JAK1抑制劑。張小林告訴記者，目前公司已啟動針對復發(fā)難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的國際多中心關鍵性臨床試驗，預計于2023年一季度可分別在美國和中國等全球主要國家和地區(qū)提交上市申請。2020年9月，美國FDA還授予DZD4205用于治療T細胞淋巴瘤的孤兒藥資格認定。這意味著，該產品不僅會在后續(xù)研發(fā)、注冊及商業(yè)化上享受政策支持，產品上市還將享受7年的市場獨占權。

令張小林更為自豪的則是，公司自主研發(fā)的一款重磅肺癌藥DZD9008。據(jù)悉，DZD9008是一種針對EGFR/HER2 20號外顯子插入突變設計的全球首創(chuàng)小分子化合物，目前在國內尚未有針對該適應癥被批準上市的小分子靶向藥物?；趦?yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，去年12月公司已獲得中國“突破性治療藥物品種”認定資格，并預計近期向美國FDA提交突破性療法認定申請。

張小林欣喜地告訴記者：“DZD9008已進入國際多中心和中國關鍵性臨床試驗，預計2023年可分別在美國和中國等主要國家和地區(qū)提交上市申請。”而在同品種的國際市場競技中，迪哲醫(yī)藥仍處于領跑地位。

此外，公司自主研發(fā)的產品線上還針對乳腺癌、前列腺癌儲備了在全球技術領先的產品。“我們的主要研發(fā)團隊成員均具備超過20年跨國制藥公司從事創(chuàng)新藥物研發(fā)或臨床研究的經(jīng)驗，并曾在新藥研發(fā)領域取得顯著成就。團隊成員之間有超過10年的共事時間，基本是一支合作穩(wěn)定、默契，能打硬仗的隊伍。”張小林笑言。

轉化科學能力是張小林在采訪中反復強調的“看家本領”。“我們之所以在藥物研發(fā)上總是領先于對手，是因為我們的轉化科學技術優(yōu)勢。從實際研發(fā)進度看，我們臨床開發(fā)速度比競爭對手快得多，光是I/II期就比他們要少一年半時間。”在張小林看來，創(chuàng)新就是要在保障質量基礎上，在效率上一較高下。

　　科創(chuàng)板“新生兒”

張小林對創(chuàng)新的執(zhí)著，凝結著醫(yī)者仁心的柔，又彰顯著科學家的剛。

“我們親眼看到一些腫瘤病人在已經(jīng)沒有其他藥物治療的情況下，通過服用新藥從病床上站起來。那一刻，我們身為研發(fā)人員很是感慨，那種震感和激動的心情沒有親身經(jīng)歷是無法感受到的。”張小林說，正是一個個病人迫切的需求、臨床試驗振奮的結果、新藥上市填補的空白，讓無數(shù)科研人孜孜不倦堅守在創(chuàng)新藥研發(fā)的一線。

醫(yī)藥創(chuàng)新，時不我待。張小林深知，醫(yī)學界還有很多未被滿足的臨床需求，因此他帶領團隊創(chuàng)新的步伐總是比別人更快一些。“在科學上真正的創(chuàng)新，都離不開冒險精神。要勇于探索未知的領域，當然其中的風險也會更高。”令張小林感到欣慰的是，近兩年中國的創(chuàng)新藥產業(yè)環(huán)境不斷優(yōu)化，產業(yè)政策、資本力量紛紛向創(chuàng)新藥傾斜，科創(chuàng)板更是以第5套上市標準向未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)伸出“橄欖枝”，讓迪哲醫(yī)藥等一批創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新者能夠站上資本市場，借力資本加速創(chuàng)新驅動。

“新生兒”總是備受矚目，被寄予厚望。面對投資者熱切的目光，張小林也給予了積極地回應：“根據(jù)產品研發(fā)進度及上市計劃，我們希望能夠盡早實現(xiàn)收支平衡，實現(xiàn)自我造血。”據(jù)悉，公司內部已經(jīng)組建了市場團隊，伴隨藥品審批進度，公司將逐漸搭建自己的銷售團隊。值得一提的是，迪哲醫(yī)藥整個商業(yè)化團隊的負責人也是張小林的老搭檔，曾經(jīng)將阿斯利康明星產品易瑞沙帶向全球市場的“銷售女王”吳清漪。

既是科創(chuàng)板的“新生兒”，亦是星光下的“趕路人”。踏上科創(chuàng)新征程，張小林坦言：“志在必得。”